Bilgi merkezine dön

ÜTS ve CPNP: bildirim dosyası nasıl hazırlanır?

Türkiye ve AB satışında ürün bilgi dosyası, sorumlu kişi ve etiket uyumunun üretim takvimiyle ilişkisi.

ÜTS ve CPNP: bildirim dosyası nasıl hazırlanır?

Bildirim, formül bittikten sonra açılan ayrı bir evrak işi değildir. INCI sırası, iddia cümleleri, uyarılar ve sorumlu kişi bilgisi; hepsi etiket ve PIF ile aynı anda kilitlenir. Türkiye’de ÜTS, Avrupa satışında CPNP aynı ürün için farklı alanlar ister; dil ve pazara göre dosya çoğalır.

Güvenlilik değerlendirmesi, formül ve ambalajın son haline bakılarak yazılır. Numune turu bitmeden “bildirimi kapatmak”, sonraki revizyonda dosyayı yeniden açtırır. Bu yüzden test planı ile bildirim planı aynı Gantt’te durmalıdır.

Köni Kimya OEM projelerinde hammadde spec’leri, parti kayıtları ve etiket taslağını üretim ekibiyle paylaşır. Markanın mevzuat danışmanı veya iç kalite ekibi bu paketi kullanarak bakanlık ve CPNP adımlarını yürütebilir.

Biyosidal ürünlerde rota değişir. Tip 1 el-cilt ve tip 2 yüzey ürünleri ayrı ruhsat/bildirim mantığı taşır; kozmetik ÜTS süreciyle karıştırılmamalıdır. Proje toplantısında ürün sınıfı netleşmeden ambalaj ve iddia metni yazılmamalıdır.

Son kontrol, raftaki etiket ile dosyadaki INCI’nin birebir olmasıdır. Küçük bir koku kodu değişikliği bile bildirimi etkileyebilir. Lansman stokunu basmadan önce bu eşleşme imzalanır.